6 月9 日，CFDA 官网向社会公开了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）》，并附上相关单据。其中，《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》对参比制剂、原研药品地产化品种、生物等效性试验、欧美日上市品种等11 项内容的调整做了简要说明。